12月4日,,由江苏省药品监督管理局派遣的检查小组对丽水市人民医院肾内科承接的某器械临床试验项目进行了现场核查,机构办公室丁汀主任、主要研究者张小如主任及相关人员陪同。
检查小组对该项目进行了全过程的资料核查,重点针对原始病例、病例报告表、检查验单溯源、伦理审查及知情同意过程等内容。
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