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辉瑞新冠疫苗获批!

2023-09-17 15:18:37老黄小舍

辉瑞新冠疫苗获批!

(原标题:美国第一支新冠疫苗获批!辉瑞获紧急使用授权)

据纽约时报,美国食品药品管理局(FDA)批准辉瑞的新冠疫苗紧急使用。

当地时间11日,特朗普在社交媒体上发文批评称美国食品与药物管理局(FDA)在处理疫苗时如同“庞大而缓慢的乌龟”,同时警告FDA局长哈恩“现在就应拿出疫苗来”,“别跟我玩把戏,救命要紧”。

报道称,白宫办公厅主任梅多斯(Mark Meadows)11日告诉FDA局长哈恩(Stephen Hahn),如果该机构在当天结束前仍未批准辉瑞研发的新冠疫苗以供紧急使用,就请提交辞呈。不过,哈恩随后澄清,有关离职威胁的报道不实。

根据美国约翰斯·霍普金斯大学的统计,截至北京时间今日7点15分,美国新冠肺炎确诊病例已15782055例,死亡病例达294144例。

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美首批疫苗投入使用!

来源:海外网

特朗普(图:Getty)

图为辉瑞制药公司的新冠疫苗。图片来源:路透社

当地时间11日晚,美国总统唐纳德·特朗普在一段录像中表示,首批美国公民将在“不到24小时内”接种新冠疫苗。

据《纽约时报》报道,特朗普在发布录像中证实了美国食品和药物管理局(FDA)已批准对辉瑞公司(Pfizer Inc.)及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的疫苗给予紧急使用。

特朗普说:“我有个好消息。今天,我们的国家已经实现了医学奇迹。我们在短短9个月内就提供了安全有效的疫苗。这是历史上最伟大的科学成就之一。这将挽救数以百万计的生命,并一劳永逸地结束大流行。”

特朗普表示,政府已经开始运送疫苗,第一批接种者将在“不到24小时内”收到疫苗。预计在未来几天内,医务工作者和疗养院老人将是首批接种者。

这一消息也使美国成为批准使用辉瑞疫苗的第六个国家,此前英国、巴林、加拿大、沙特阿拉伯和墨西哥已批准使用该疫苗。

与此同时,FDA也发表声明证实了给予辉瑞疫苗的授权。

声明中说:“我们的批准是在公开透明的审查程序之后进行的,包括独立科学家和公共卫生专家的意见以及FDA职业科学家的全面评估,以确保该疫苗符合FDA的安全性,有效性和支持紧急情况所需的严格科学标准。”

FDA在声明中表示,该疫苗“已符合紧急批准的法定发行标准”。“现有实验数据提供了明确的证据,证明辉瑞BioNTech疫苗可有效预防新冠病毒引发的疾病。”

尽管疫苗已开始投入使用,然而在开始阶段能提供的剂量是有限的,且注射首针后三周需要第二剂才能获得完全保护。目前也尚不清楚保护的持续时间。

在疫苗普及到大量人口之前,世界各国仍将面临一个漫长而严峻的冬季。目前世界多国疫情正进入今年以来最严重的状况。截至12日,全球感染总数已突破7000万人,死亡人数接近160万。

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