前言
据美国CDC（疾病控制与预防中心）的数据，心脏病是美国的头号死因，每年四分之一的美国人丧生（即每年大约647,000美国人）于心脏病。在全世界范围内，心力衰竭、心绞痛、心脏病突发和中风等心血管疾病也仍然是“头号杀手”。超声心动图是心脏病诊治中使用最广泛的诊断工具之一，但是心脏超声成像很长时间以来都依赖于超声医生的技术与经验。近年来，随着POCUS技术的快速发展，POCUS也被ECRI（美国急救医学研究所）列入医疗技术危害的名单。近日，美国FDA批准了第一款心脏超声成像AI软件，能辅助除了超声医生之外的人获取高质量的心脏超声影像。这是否预示着POCUS的发展将迎来又一个..——全民超声时代即将来临？
一、心脏超声成像AI软件VS心脏超声诊断AI软件
超声心动图临床上耗时15-20分钟或者更久，这对于急诊环境几乎是个灾难。很多影像AI厂商着手研发心脏超声诊断AI软件，试图用深度学习算法加速诊断。如，在去年的RSNA上，DiA Imaging Analysis推出了心脏超声AI软件，它能自动分析心脏超声图像。Lvivo可快速、准确地进行心内膜追踪，从而实现自动对左心室功室整体和分段的测量。DiA Imaging Analysis还和GE医疗合作推出了Lvivo EF App。Lvivo EF App可集成到Vscan口袋超声中，结合口袋超声与Lvivo EF的优势，可帮助医生辅助诊断疑似心力衰竭或心源性休克的患者的心脏功能。
心脏超声诊断AI软件：Lvivo
如果说心脏超声诊断AI软件面向的用户群体是超声医生，那么这款Caption Guidance 心脏超声成像AI软件面向的群体就是急诊现场除了超声医生之外的医务工作者。（Caption Guidance AI 将主要被部署在急诊现场，包括急诊科、麻醉科和重症监护室，并计划扩展到其他部门。）根据不完全统计，中国现有..超声医师约18万人，主要分布在一二三级医院。基层医疗机构有部分为..超声医生，也有许多临床科室医生掌握单一超声技术用于手术介入引导或置管，也有用于术中或术后监护等。也就是说超声医生属于紧缺技术人员。而现在，在急诊环境中，Caption Guidance 心脏超声成像AI软件可以辅助除了超声医生之外的医务工作者进行快速心脏超声成像以便快速诊断。
二、Caption Guidance AI：FDA批准的第一款心脏超声成像AI软件
据了解，Caption Guidance AI软件适用于成年患者的二维经胸超声心动图（2-D TTE），能从不同角度获取心脏的标准视图。（这些视图通常用于各种心脏状况的诊断。） Caption Guidance AI目前可与Teratech Corp.生产的经FDA批准的特定手持超声系统一起使用，其他的兼容超声成像系统还在测试中。
在对Caption Guidance AI软件的审查中，FDA评估了两项独立研究的数据。在一项研究中，在有或没有Caption Guidance AI软件的帮助下，有50位训练有素的超声医师对患者进行了扫描。超声医师在这两种设置下都能捕获可比的诊断质量图像。另一项研究包括..八名不是超声检查专家的..护士使用Caption Guidance软件，并要求他们捕获标准的超声心动图图像，然后由五位心脏病专家评估所采集图像的质量。结果表明，Caption Guidance AI软件让护士能够获取具有诊断质量的超声心动图图像和视频。
三、Caption Health：一家致力于用AI改变医疗行业的公司
Caption Health成立于2013年，总部位于美国加州，2019年由“Bay Labs” 更名为“Caption Health”，致力于用AI改变医疗保健。
Caption Health的创始人和董事长Charles是一名企业家和神经科学家。在创建Caption Health之前，他是麻省理工学院和伯克利的深度学习专家，并且是被Yahoo!收购的IQ Engines的创始成员。他一直在寻找解决技术上最具影响力和挑战性问题的方法。他利用自己独特的结合神经科学、计算机和工程的研究，创立了Caption Health并计划将深度学习带入医疗保健领域。
联合创始人Kilian专注于研究使用深度学习解决医疗保健中的关键问题。在共同创建Caption Health之前，Kilian在伯克利的生物和人工神经网络中开发了视觉处理的计算模型，并且是IQ Engines的创始成员。
四、AI能帮助POCUS走出医疗技术危害名单吗？
POCUS使临床医生可以不受时间、地点的限制无创地诊断患者成为可能。由于体积小、重量轻，POCUS越来越多地用于急诊医学、心脏病学、妇产科、血管泌尿科、肌肉骨骼成像等。其中，急诊医学一直是POCUS设备消费量最大的市场。随着近年来急诊医生使用POCUS的次数日益增多，其潜在的法律问题也逐渐显现出来。POCUS在ECRI（美国急救医学研究所）发布的《2020 Top 10 Health Technology Hazards》中位列第二，也就是说，POCUS成了次于手术缝合器的医疗技术危害。那么类似于Caption Guidance 的AI软件能帮助POCUS成功地走出医疗技术危害名单吗？
笔者曾经探讨过为什么POCUS发展最迅速（详戳《医院做CT再也不用排队了！POC成像——移动医疗下一个浪潮！》）——因为超声医生既操作设备又作出诊断。而其他的医学影像设备如CT则需要影像技师调整设备参数指导病人摆位，需要影像医生“看片”。片子的好坏不仅取决于设备的好坏、设备参数的调整还包括摆位的正确与否。如今，在AI软件的辅助下，除了超声医生之外的人也能获取具有诊断价值的影像，这无疑会加速POCUS的普及。但是随之而来的质量控制问题不容忽视，建立行业标准维护POCUS的安全使用迫在眉睫。
结语
随着POC设备的发展，设备越来越先进，可能我们不再去放射科、超声室“拍片”，但无疑对使用这些设备的人要求更高了。建议医院或设备厂商为医务工作者提供持续的..教育并保证..效果，共同建立行业标准及完备的监督管理体系，维护POCUS的正确使用。
- END -
作者 杨柳荣 | 编辑 谢安然 | 排版 Elsa
本文为思宇医械观察原创，转载请在文末留言，文章需注明出处和作者。
