临床研究科普周
跟着情况身分、社会身分、人类的行为和生活体式等多种身分对儿童健康造成的影响，使得儿童疾病谱发生了伟大转变，儿童肿瘤、各类遗传代谢性疾病等致病危险性急剧增加，急需高质量的儿童临床研究解决疾病的诊断、治疗、预后判断和预后。
人民网报道，有关数据显露，我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%；全国4000多家药企中，专为儿童生产药品的企业不足5%。
跟着二胎政策的周全落地，儿童生齿基数的进一步扩大，儿童恶性疾病的诊治和儿童用药问题将加倍紧迫。儿童健康直接影响家庭的成长和将来。若何早发现早诊断儿童肿瘤以及儿童特发疾病?若何冲破儿童用药问题的瓶颈？儿童临床研究以及儿童临床试验是非常主要的途径。
带您熟悉儿童临床研究
1.国际临床试验日的由来
1747年5月20日，苏格兰水师军医James Lind进行了有名的坏血病临床试验：他选出12名染病的舵手（都显现疲倦无力、牙床溃烂和皮肤瘀斑等症状），将他们分为6组，人人都吃完全沟通的食物：麦片粥、羊肉汤、布丁、饼干、大麦、葡萄干、米饭、甜面包和酒。然则分歧的组别增加分歧的食物：苹果酒，硫酸丹剂，醋，海水，香料、大蒜和芥子夹杂物，橘子和柠檬。6天后，2名接管橘子和柠檬治疗的舵手1人已经能够正常工作，而另1人也已经恢复到能够照看其他染病舵手。橘子和柠檬有或者治利害血病。2005年，为纪念这一汗青性事件，欧洲临床研究根蒂收集结合加拿大提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。
2、什么是临床研究？
临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为首要研究内容，以患者为首要研究对象，以医疗办事机构为首要研究基地，由多学科人员配合介入组织实施的科学研究运动。儿童临床研究便是以儿童为研究对象开展的临床研究。
3、为什么需要开展儿童临床研究？
临床研究仅仅做成人是远远不敷的，儿童并不是成人的缩小版，分歧岁数段儿童的体重、身高、器官都在络续转变，与成人有很大的区别，甚至分歧岁数段的儿童用药结果也有差别，对成年人有效的药物或许并不适用于儿童甚至引起副感化，严重威胁到了儿童的健康平安，是以开展儿童的临床研究是很有需要的。
4、儿童列入药物临床研究风险大吗？
研究必需遵循“样本量最小、标本起码、疼痛最小”的原则，只有对患者的好处大于风险时才能开展。
儿童临床研究方案是依据儿童生理、疾病等特别性由具备天资的研究者精心设计，经专家组商议，并经伦理..严厉的伦理审查和科学审查后发生的；涉及儿童药物、医疗工具的临床试验还需要经由国度治理部门立案审批并在有天资的机构开展。
5、怎么列入临床研究？
列入临床研究前，大夫会评估儿童的病情或身体状况是否适合介入临床研究。只有在儿童法定监护人完全知情且赞成的情形下，才能列入临床研究。对于有必然认知能力的儿童，介入临床研究还需取得孩子的知情赞成。
临床研究过程中任何阶段，法定监护人均能够向研究大夫扣问与临床研究相关的问题。列入临床研究是完全自愿的，任何孩子都有权在研究的任何阶段选择退出并不会受到任何不公平的待遇。
临床研究机构配备有非常完美的急救和应急办法，所有临床研究项目均在严厉的监管之下，以保障儿童平安。
文稿：科研处
审核：冉素娟 科研处 刘嘉 宣传科
