第54届美国肿瘤学年会（ASCO）于当地时间2018年6月1日—2018年6月5日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。今年大会主题是“传递新知 延展精准医学版图”。其间，中国医学科学院附属肿瘤医院内科主任徐兵河教授针对“埃博霉素类似物Utidelone 治疗晚期乳腺癌的3期临床研究结果”作了口头报告。
徐兵河
主任医师，教授，博士生导师
中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院内科主任
中国抗癌协会乳腺癌专业..第七届主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业..候任主任委员
中国老年医学学会肿瘤分会副会长
北京乳腺病防治学会理事长
北京乳腺病防治学会内科专业..主任委员
北京肿瘤学会副理事长
St.Gallen早期乳腺癌治疗国际专家共识团成员
国际局部晚期和转移性乳腺癌共识（ABC consensus）专家团成员
口头报告现场
背景
埃博霉素类似物——Utidelone在II期及III期临床试验中均显示出优异的疗效，在此多中心III期临床试验中，比较了Utidelone联合卡培他滨对照卡培他滨单药化疗在曾接受紫衫类及蒽环类药物的转移性乳腺癌的疗效。
徐兵河教授在口头报告现场
方法
本研究纳入405例患者，，按2:1随机分为治疗组与对照组，治疗组（Utidelone 30 mg/m2/d d1～5 +卡培他滨 1000 mg/m2 bid d1～14），对照组（1250 mg/m2 bid d1～14）。共给药3周。ITT人群的OS、2年生存率和95%CI均使用Kaplan-Meier 进行双侧log-rank检验。
结果
随访至2018年3月9日，治疗组281例患者中180例死亡（66.7%），对照组101例死亡（74.8%）。在ITT人群中，治疗组的总生存期（OS）为14.75个月(95% CI 13.08-16.69)，对照组为12.22个月(95% CI 11.14-14.26)。Utidelone联合用药显著提高了患者的OS(HR 0.63；95% CI 0.45-0.88；p = 0.0047)。2年生存率联合组为39.0% (95% CI 33.2%, 45.1%)，对照组为26.6% (19.4%, 35.0%)，提高12.4% (1.9%- 22.4%；p = 0.015)。周围神经病变是仅报告的3级不良事件，在Utidelone联合组发生率为25%，且该不良事件是可控且可逆的。值得注意的是，Utidelone引起非常轻微的骨髓抑制和肝脏毒性。Utidelone是第一个骨髓抑制不明显的微管抑制剂。
