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昆药集团:青蒿素新药存在较大的研发失败的风险

2019-06-20 21:12:05 暂无 阅读:1001 评论:0

视频起原:新京报

17日,有媒体发布了诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦的团队青蒿素相关研究的新进展。一石激起千层浪,专业人士在商量冲破性话题,资源市场投资者则追捧“利好”的股票。

A股相关股票掀起涨停潮

在医药医疗范畴,往往有新研究重大功效显现新闻,A股市场的概念股都要“闻风起舞”。

17日A股开盘前,“屠呦呦团队提出应对‘青蒿素抗药性’难题的切实可行治疗方案,并在‘青蒿素治疗红斑狼疮等适应症’‘传统中医药科研论著走出去’等方面取得新进展。”新闻如期而至。

昆药集团:青蒿素新药存在较大的研发失败的风险

青蒿素概念点燃了投资者对医药股的投资热情。17日,昆药集体、誉衡药业等开盘一字涨停,提振中药、化学制药等细分行业板块涨幅居前。

全天收盘,医药行业板块领涨沪深两市,陇神戎发、誉衡药业、昆药集体、神奇制药、大理药业、沃华医药、精辟医药等10股涨停。浙江医药、华润双鹤等涨幅超4%。

梳理公开信息显露,昆药集体、誉衡药业、答复医药、浙江医药、白云山、华润双鹤、新和成等有青蒿素或延伸产物的相关买卖项目。

如,白云山子公司的绿色提取青蒿素项目在2005年就已经投产;复星医药2018年报中透露,公司青蒿素系列抗疟药产物获得非洲市场高度承认,打针用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选。

昆药集体等公司提醒投资风险

在17日青蒿素概念股中,昆药集体与屠呦呦团队买卖合作的渊源颇深,成为收集上股票社交..商议的大热点。

2016年9月,昆药集体与中国中医科学院中药研究所签署合同,以里程碑付款的体式,出资7000万元,向中国中医科学院中药研究所购置其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦传授团队斥地的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

今朝红斑狼疮暂无根治法子,国内临床治疗并没有专门针对红斑狼疮的药,仍然以糖皮质激素为根蒂,结合使用非特异性抗炎、免疫按捺剂,固然在必然水平上延缓了疾病的历程,但历久使用造成病人免疫功能低劣等多种并发症,会导致治疗失败。若是双氢青蒿素研发功效,将能填补市场空白,市场潜力较大。

昆药集团:青蒿素新药存在较大的研发失败的风险

6月17日晚间,昆药集体发布解说通知:今朝公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项历久工作,存在诸多不确定身分,存在较大的研发失败的风险,敬请恢弘投资者注重投资风险。

凭据流程,该药物研发项目还需要持续进行二期临床试验、后续还需要三期临床试验,以及药监局的..审批法式。只有在二期和三期临床试验究竟均表明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性和平安性之后,企业才可向药监局(NMPA)提交新药..申请。

据新华社17日报道,今朝屠呦呦团队青蒿素治疗红斑狼疮项目一期临床试验究竟郑重乐观。若试验顺利,估计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

值得注重的是,昆药集体17日在通知中还强调,今朝公司发卖的青蒿素类产物用途均为疟疾治疗,且对公司业绩影响较小。2018年,昆药集体青蒿素类产物营业收入为6925.92万元,占总营收比例仅为0.98%。不外其青蒿素类产物营业成本为3275万元,对应毛利率52.71%。

除了昆药集体,17日一字涨停的沃华医药晚间亦通知请投资者注重投资风险,“存眷到有部门媒体报道公司涉及青蒿素概念。经核实,截止今朝,公司及子公司生产的首要产物不涉及相关媒体报道的青蒿素”,等等。

中国青蒿素国际市场份额不到10%

“青蒿素并没有给中国带来应有的社会和经济效益。”广州中医药大学传授宋健平曾在接管中新网记者采访时透露。

据世界卫生组织(WHO)估量,全球每年有接近2亿人传染疟疾,32亿人面临罹患疟疾的风险,但这一块大蛋糕由公立市场把控。

昆药集团:青蒿素新药存在较大的研发失败的风险

中国的青蒿素研究最初是出于军事目的立项,后来也没有申请专利。宋健平认为,这让中国错失了很大的经济效益。“西方国度经由其主导的全球基金、盖茨基金等竖立了产学研资源运作模式,国际制药巨头直接掌握了亚非疟疾风行国度的防治策略,中国作为青蒿素的原创国沦为青蒿素原料供给国。”

宋健平其时介绍,青蒿素抗疟药剂卖得最好的是一家瑞士公司。固然药价高,治愈率70-80%,但因为世界卫生组织的介绍,照样成为好多国度的一线抗疟用药。而中国的一些青蒿素复方药固然治愈率可达90%以上,但在国际上占的市场份额却不到10%。

据媒体2015年报道,在占总额80%以上的公立市场上,跨国医药集体诺华公司占50%摆布,赛诺菲公司占20%摆布,印度企业占20%,中国企业占不到10%。

中国企业的新机会

阻碍中国企业进入国际市场的一个门槛是,要想进入以上国际组织的药品采购清单,必需要经由必然的GMP认证,个中最首要的就是WHO-PQ认证与PIC认证。

2015年,昆药集体收购华方科泰,周全整合青蒿素上粗俗财富链。华方科泰从事青蒿素类抗疟药品的研发、提取、生产和发卖,其时就有青蒿草莳植面积达10万亩,青蒿素和蒿甲醚的产能均超100吨,是全球最大的抗疟药原料药生产基地和莳植青蒿素原料的最大组织者和治理者。

昆药集团:青蒿素新药存在较大的研发失败的风险

2015年10月,昆药集体副总裁孟丽透露,今朝昆药集体的蒿甲醚原料药生产线,已经由世界卫生组织(WHO)、美国食品药物治理局(FDA)和澳大利亚治疗商品治理局(TGA)三重国际GMP质量认证,昆药集体生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最首要的抗疟药。

2018年11月,昆药集体与盖茨基金会签署“昆药集体科泰复(双氢青蒿素磷酸哌喹)世卫预认证合作”和谈。为匡助公司的双氢青蒿素磷酸哌喹片(科泰复)经由世界卫生组织预认证,使昆药集体成为相符世卫质量尺度的双氢青蒿素磷酸哌喹片全球采购的供给商,盖茨基金会决意凭据项目进展分批次向昆药集体投入共计1251532美元。

昆药集体通知称,在基金会的匡助下,公司科泰复产物的国际质量尺度将获得鼎力提拔,预期将加快公司科泰复经由世界卫生组织认证的历程。经由世界卫生组织认证后,公司将成为抗疟药公立市场采购的首要介入者,在将来的市场周期可大幅提高科泰复发卖额。

(起原:中国新闻网)

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