《电鳗快报》/杨力
闯关科创板的深圳微芯生物科技股份有限公司(简称”微芯生物“)，截止7月10日的审核状况为提交..。
《电鳗快报》研究发现，申报期期内，微芯生物美国区域收入一连跳水，公司首要产物西达本胺片2018年度产能行使率不足30%。同时，公司募投项目中的抗肿瘤原立异药西奥罗尼尚正处于II期临床，可否顺利提交上市申请还存在不确定性。
此外，作为一家新药研发企业，微芯生物的2018年发卖费用同比增幅高达59.84%，远高于研发费用的19.55%增幅。
微芯生物复原《电鳗快报》称，公司发卖费用中，因高端学术推广较多，导致职工薪酬增加较快，跟着新药治疗结果及病人接管水平的提高，发卖费用占比将逐年下降。
美国区域收入一连跳水
2016年-2018年，微芯生物主营买卖收入首要来自于西达本胺片和手艺授权许可收入，合计占营业收入比例均达到99%以上。
同期，微芯生物主营买卖收入离别为8,535.09万元、11,050.34万元及14,768.90万元，年均复合增进率为31 54%，快速增进首要是因为西达本胺片自2015年上市以来销量的快速增进所致。
微芯生物西达本胺片的发卖收入以境内市场为主，首要客户群体为PTC L患者;..和美国的收入首要为西达本胺相关专利的手艺授权许可收入。
《电鳗快报》注重到，2016年-2018年，微芯生物美国区域收入离别为2,954.08万元、1,660.57万元、963 .09万元，公司美国区域收入大幅削减。
微芯生物对《电鳗快报》透露，2006年公司经由“许可费+里程碑收入+收益分成”的手艺授权许可体式将西达本胺在美国、..、欧盟等国度或区域的权力授权给沪亚生物;2013 年公司将西达本胺在中国..区域的权力授权给华上生技。
“公司手艺授权许可收入取决于被授权方行使上述专利手艺进行药品研发的进展或审批情形、隶属许可或再授权情形以及产物最终上市的发卖分成等情形。公司的专利手艺授权许可收入金额以及频次取决于公司与被许可方商定的里程碑节点。将来跟着沪亚生物在美国、..等区域以及华上生技在..区域的西达本胺临床试验进展推进、药品最终上市发卖，公司将持续获得专利手艺授权许可收入。”微芯生物如是透露。
产能行使率不足30%
2016年-2018年，微芯生物首要产物西达本胺片的产能都为200万片，产量离别为33.24万片、70.60万片、54.48万片，产能行使率离别为16.62%、35.30%、27.24%，处于较低水平。
“一方面是公司所生产的西达本胺是首个适应症为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤，属于罕有病之一，导致申报期生产量较小。”微芯生物对《电鳗快报》透露，另一方面公司为西达本胺其他适应症(如乳腺癌等)预留部门产能。
西达本胺针对乳腺癌的III期临床研究已完成，公司已于2018年11月提交新适应症的上市申请。
在微芯生物看来，跟着公司产物销量的慢慢提拔、其他适应症的斥地和获批上市，公司产能行使率有望获得提拔。
值得注重的是，公司此次募资投向的立异药生产基地项目对应的两个首要产物，尚未进行量产阶段，个中西奥罗尼还正处于II期临床。
微芯生物拟募资80,350万元，个中18,000万元拟用于立异药研发中心和区域总部项目，10,000万元拟用于立异药生产基地项目。
立异药生产基地项目中，成都微芯药业有限公司“立异药生产基地项目”包罗非肿瘤立异药生产及辅助举措(一期)、肿瘤立异药生产及辅助举措(二期)，为原创抗2型糖尿病新药西格列他钠和原创抗肿瘤新药西奥罗尼在成都会高新西部园区配套扶植相符美国、欧盟 cGMP 尺度和中国 GMP 尺度的小分子药物生产基地。
上述项目的产物及规模中，西格列他钠生产线的西格列他钠片拟建规模为10500万片，西奥罗尼生产线的西奥罗尼胶囊拟建规模为2000万粒。
微芯生物自立研发的抗2型糖尿病原立异药西格列他钠已完成III期临床试验，估计将于 2019年提交上市申请。另一个抗肿瘤原立异药西奥罗尼正处于II期临床 ，估计2021年提交上市申请。
西奥罗尼正处于II期临床，I期临床究竟若何?该药品2021年上市的概率有多大?
微芯生物透露，西奥罗尼是是一种新型的具有口服活性的多靶点按捺剂，I期临床试验研究表明，西奥罗尼具有可接管的平安性、精巧的药代动力学特征及潜在的抗肿瘤活性。若是可以证实西奥罗尼结合西达本胺对肝癌临床有效性，能够为患者带来治疗的新选择方案，具有精巧的市场前景。
“为实现西奥罗尼的功效转化，公司在成都投资扶植相符美国、欧盟 cGMP 尺度和中国 GMP 尺度的生产基地，引进高端人才，设置进步设备、仪器及软件，从而增加原创科技功效转化实力，具有弗成替代的需要性。”
发卖费用大幅增加
2016年-2018年，微芯生物研发费用离别为2,901.70万元、3,521.58万元、4,210.12万元。固然公司研发费用整体在上升，但研发费用占营业收入比重却鄙人滑。
同期，公司研发费用占营业收入比例离别为33.99%、31.87%、28.51%，呈现逐年下滑的趋势。
对此，微芯生物复原称，近年来，跟着公司经营规模的扩大，研发费用金额响应增进，但发卖增进快速导致占比逐年下降。
《电鳗快报》研究发现，与研发投入占比下滑分歧的是，微芯生物发卖费用占营业收入比例却在大幅增加。2016年-2018年，公司发卖费用占营业收入比例离别为28.59%、28.94%、34.62%。
个中，2018年度，微芯生物发卖费用为5,112.93万元，同比增幅高达59.84%，远高于研发费用的19.55%增幅。
作为一家旨在为患者供应可承受的、临床亟需的原立异分子实体药物，具备完整的从药物感化靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床斥地、财富化、学术推广及发卖能力的国度级高新手艺企业，市场对公司存在“是否重发卖轻研发”的疑虑。
对此，微芯生物复原称，公司作为立异药研发企业，以原立异药为其焦点竞争力，始终高度正视研发投入。公司的发卖费用首要由职工薪酬、市场推广费等组成，占当期发卖费用的比例离别为80.85%、85.77%和87.81%，这与公司立异药经由三期临床后进入发卖推广期有关，跟着新药治疗结果及病人接管水平的提高，发卖费用占比将逐年下降。
申报期内，微芯生物发卖费用中职工薪酬总额离别为1,215.71万元、1,917.57万元和3,116.90万元，呈显着增进趋势。
公司透露，首要原因系公司高端学术推广较多，发卖团队人员要求较高，跟着公司生产经营规模扩大，学术推广人员数量响应增加，是以导致薪酬报额较高所致。
