二是充分利用社会资源，促进资源优化配置。据统计，截止2016年底，全国共有食品检验机构3365家；共有三级甲等医院1308家，32个国家临床医学研究中心；共有120多家大专院校开设保健食品安全与功能验证相关的专业，拥有一批理论基础深厚、专业知识丰富的师资队伍。包括特殊食品在内的食品检验机构已经实施社会化管理，只要具备相应资质，都可以从事资质能力范围内的食品检验工作。特殊医学用途配方食品临床试验机构管理将借鉴药品、医疗器械管理采取备案方式。特殊食品验证评价工作，通过“机构自主备案、企业自主选择、政府依法监管”的方式，把入口打开，调动社会机构参与验证评价工作积极性，充分发挥社会资源优势。技术机构的选择不再依靠“政府指定”，而是更多依靠“市场口碑”。
03
《规范》是按照什么样的思路来设计管理的？
在学习借鉴药品、医疗器械临床试验机构实施备案管理的基础上，为充分发挥社会资源优势，满足企业对验证评价工作的需求，并进一步贯彻落实“放管服”理念，我们在制定《规范》的过程中研究提出“备案为方法，系统为..，监管服务并重”的工作思路。备案是指技术机构将其法定资质、工作条件等信息告知管理部门和企业，信息系统作为落实备案的载体。监管层面，我们设计了1+N的工作管理制度，1是指整个验证评价机构应统一遵循的基本工作规范，N是指每个产品开展检验、验证、试验所应遵循的技术规范，大致分为检验方法标准、安全与功能验证方法、临床试验技术规范等三类。
04
《规范》包括哪些主要内容？
《规范》共二十条。主要内容如下：一是制定依据、适用范围和管理主体；二是备案内容、备案信息管理；三是工作要求。从管理原则、管理体系、人员要求、设施设备、档案管理、申诉投诉处理、风险信息报告、公示公开、履行保密义务等九个方面对技术机构提出要求；四是监督管理。从信息公布、现场核查、举报调查三个方面对技术机构明确管理；五是对《规范》涉及的特殊食品、产品检验、安全与功能验证、临床试验、产品检验机构资质、功能验证机构条件和临床试验机构资质的含义进行说明。
