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福建着力开创“严管”“巧管”监管新局面(2)

2018-05-24 13:12:08 网络整理 阅读:71 评论:0

黄玲一行在认真听取了宁德市食品药品监管局、柘荣县市场监管局、柘荣县药业发展局近期工作情况汇报后,深入福建闽东力捷迅药业有限公司、福建广生堂药业股份有限公司开展了实地调研检查,并就如何加强药品生产监管、帮助企业解决存在的困难与问题、推进药品产业发展等,与多家药品生产企业负责人进行了座谈交流。

黄玲指出,产业“小、散、弱”是当前制约药品生产监管和医药产业发展的突出问题。各级食品药品(市场)监管部门要积极践行“四个最严”要求,加强药品生产企业监管;要加大帮扶力度,积极为企业呼吁发声,促进相关惠企政策落地落实;要努力为企业的人才技术交流、重组并购等搭建..,提供力所能及的支持帮助。药品生产企业要进一步落实主体责任,严守药品质量安全底线,促进企业全面发展。

食品药品认证审评工作提速增效明显

近日召开的福建省食品药品认证审评工作会议指出,2017年,福建省各级食品药品(市场)监管部门和食品药品认证审评技术机构扎实推进食品药品认证审评工作,在严格..审评、强化许可检查、优化服务、提速增效、加强“四品一械”(食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械)检查员队伍建设等方面取得明显成效,为食品药品行政许可和日常监管提供了有力技术支撑。

在严格..准入、有序开展技术审评方面,完成药品技术审评67件、医疗器械技术审评294件。在严格市场准入、有效推进现场检查方面,完成GMP、GSP认证检查及特殊药品许可检查、药品..核查164件,完成医疗器械现场检查115件、食品及食品添加剂生产许可检查136件、保健食品生产许可检查18件、化妆品现场检查58件。在优化服务方面,医疗器械技术审评已解决积压问题,平均完成时限为86个工作日,比法定时限缩短28.3%,实现了申请与审评数量年度进出的动态平衡;药品再..技术审评平均完成时限为23个工作日,比2016年提速63.5%;化妆品生产许可现场检查平均完成时限为14.7个工作日,比2016年提速27.6%;食品生产许可现场检查平均完成时限为10.8个工作日,比2016年提速52.4%。

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