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文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云
6月28日，上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，这意味着第五批国家药品集中采购中选结果正式公布。共有61个药品竞标成功，1个药品流标，涉及148家企业的251个产品，其中有10家为外资药企，中选药品平均降幅56%。
根据此前公布的集采文件，第五批国家药品集采共涉及的药品2020年在省级采购平台金额更是高达550亿元，从数量到采购金额，堪称历次最大规模集采。据国家医保局介绍，全国患者预计于2021年10月使用上降价后的药品。
此次集采对比之前的有什么新变化？61个药品中有哪些重磅品种？又将给老百姓和企业市场竞争带来哪些新变化？羊城晚报记者为你梳理此次集采之“最”。
竞争最激烈：有药品降幅高达98%
治疗急性胃溃疡的埃索美拉唑注射液，价格从65元/支降到约4元/支，一个治疗周期可省610 元；新一代糖尿病用药沙格列汀降价62%，月费用由225元降至90元以下……又一批集采药物将迎来大降价。据悉，本次集采品种覆盖高血压、抗过敏、抗感染等常见病、慢性病用药，以及肺癌等重大疾病用药，平均降价56%。
61个中标品种中，齐鲁制药的利伐沙班（10mg）以98%的降幅，斩获了本轮药品的最高降幅。跳水式降价背后是激烈的竞争，从品种看，利伐沙班口服常释剂申报企业最多，达到24家。根据拟中选结果，利伐沙班3个品规（10mg、15mg、20mg）分别有10家、8家和7家企业中选，其中齐鲁制药以0.529元/片中标，降幅最高。华海药业则分别以4.15元/片和5.18元/片的价格中选，价格降幅约为85%。原研厂家拜耳未能中选。
此次集采中，也有“一分钱”药再现！如其中，远大医药的美托洛尔片就报出了8分钱一片的超低价，与以岭药业、步长制药等药企同时中标。
最“新”战场：注射剂厮杀激烈
本轮集采是第一次以注射剂作为主力的集采。本轮集采中，有29个注射剂，占到了一半。艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂、头孢曲松注射剂的竞争企业都超过了13家。
注射剂的竞争为何如此激烈？业内人士指出，与口服剂型不同，注射剂主要在医疗机构使用，零售领域几乎不涉及。集采中选产品将占据公立医院市场绝大部分市场，不太可能布局院外市场，这也注定了注射剂成为集采中厮杀最惨烈的领域。
在第五批国家组织药品集中采购中，有10家外资医药企业的11个产品拟中选，涉及法国赛诺菲、美国通用、德国费森尤斯、以色列梯瓦等，外资企业中选数较前四批有明显提升，可以说，注射剂集采市场是跨国药企无法回避的战场。为了守住原来的市场份额，多家原研药企主动降价。其中，德国贝朗医疗对ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液降价83%，报价比本土药企科伦和深圳海滨制药的价格还低。赛诺菲的奥沙利铂注射剂亿310.51元/支中标，直接降价了80%。
而本土药企在争夺注射剂市场的争夺上同样是势在必得。其中，多西他赛是癌症治疗的常用药物之一，对乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等有较好的疗效，2019年该药终端销售额接近40亿元。恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业等6家药企的多西他赛注射剂成功中选，降幅均超过90%，原研厂家落选。
最“丰收”药企：龙头企业成集采大户
集采中标企业向“龙头企业”集聚的态势愈发明显。整体上看，齐鲁、扬子江、中国生物、恒瑞、正大天晴等国内头部企业仍是集采主力。齐鲁制药在前四批集采中都是中标大户，此次集采入围品种13个，其中11个产品中选。“输液巨头”科伦药业更是11个品种全部中选，其中有6个为注射剂产品。中国生物制药、扬子江药业均中选10个品种。
大型制药企业凭借着原料、研发、生产一条龙的优势，具备成本优势，在杀价方面也更为果断，此次恒瑞医药有6个品种上市，其中，在奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵和多西他赛3个重磅品种的竞争中，恒瑞医药均是以最低价中标，且报价较其他中标企业低了不少。
不过，值得注意的是，在龙头企业大刀阔斧降价中标的同时，也有部分药企在现有报价框架下，仍得以用较高价格中标。比如注射用头孢唑啉钠，石药集团以2.94元/瓶拿下山西、辽宁等市场，而与此同时，成都倍特药业却以10.7元/瓶拿下了广西、福建等市场，报价策略的重要性日益凸显。
最“惊险”：这些企业踩点上车
参加国家集采的药品品种，无论口服还是注射剂型，有一个硬标准，就是必须通过药品一致性评价。自去年5月份起，化学注射剂一致性评价正式拉开大幕。
6月22日，国家药监局公告，酒石酸美托洛尔片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、多西他赛注射液、注射用兰索拉唑、奥沙利铂注射液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等9个品种皆新增过评企业，上海上药新亚、苏州爱美津制药、珠海同源药业等20家药企“踩点”过评，赶上国采竞标的“末班车”。这也导致了多个药品的竞争局面进一步加剧，如阿斯利康的酒石酸美托洛尔片，在开标前夕一夜之间增加了7个“对手”，竞争格局1个原研，3个仿制药，变成了1个原研，10个仿制药，在充分竞争的压力下，最终促使这个产品出现了8分钱/片的超低价。
不过值得注意的是，相比口服制剂，注射剂的对生产、流通、使用等环节都有较为严格的要求。通过一致性评价代表着注射剂与原研药在质量和疗效上实现一致，但中标后，仍然考验着企业在制造生产、运输储藏、临床使用等方面的风险管理能力和成本控制能力。
财经观察：
集采范围扩大，竞争激烈倒逼企业研发创新
从“4+7”带量采购到第五次全国集采，国家医保局的集采经历了试点、扩容到常态化的变化，从口服剂到注射剂，从常用药到抗癌药，品种越来越多，采购金额越来越大，与此同时，6月21日，天津市医药采购中心发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，这也是继心脏支架之后，国家医保局在医药器械领域瞄准的又一重磅品种。可以说，无论是在医药领域还是在器械领域，集采已然成为不可逆的趋势。
今年《医保法意见稿》和《2021年医改工作任务》相继发布，都明确了医保控费的决心，未来集采会常态化，仿制药生存空间被压缩。
从2018年开始，国产1类新药获批速度大大加快，2021上半年已有15款1类新药获批上市，与2020年全年持平，2018和19年分别是10个和8个。对于企业而言，加强创新研发不再只是口号，更将是实实在在的行动，数据显示，2020年“集采大户”恒瑞投入近50亿研发费用，科伦药业投入超15亿。且这场研发战、创新战需要争分夺秒，一旦落后就可能错失市场先机。
就在6月22日，信立泰公告称，将把旗下的甲磺酸伊马替尼原料及其制剂在中国大陆地区的相关权益转卖给国药一心制药。在2019年“4+7”扩容中，豪森药业、正大天晴的该款产品已经成功中标，信立泰的甲磺酸伊马替尼于今年5月才通过一致性评价，已错过了集采时机，此次“甩卖”既是无奈之举，也显示了公司未来进一步提高资产运营效率，专注重点项目创新研发的决心。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)
来源 | 金羊网
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