医药CSP周刊，和小编一路回首上周（9.16-9.22）资讯：
一致性评价情形
1.口服药大品种阿莫西林颗粒，首家过评
近日，先声药业集体部下子公司——海南先声药业有限公司接连收到二份国度药监局颁布的《药品增补申请批件》，“再林®-阿莫西林颗粒”和“安立青®-美洛昔康片”离别于9月10日和9月6日经由仿制药一致性评价。
个中，再林®是第一个经由一致性评价的阿莫西林颗粒剂型，安立青®为继扬子江之后第二个过评的美洛昔康片品种。
截止今朝为止，先声药业已有4个药品经由一致性评价，涉及5个品规。
2.景峰医药心梗用药增补申请获受理 系国内首家申报一致性评价
9月19日，景峰医药发布通知称，近日其子公司贵州景峰打针剂有限公司获得国度药监局下发的《受理通知书》，由贵州景峰打针剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠打针液”增补申请已获正式受理。
3.首家过评！广州白云山阿尔茨海默症药物「盐酸美金刚片」获批上市
9月18日，广州白云山申报的新4类盐酸美金刚片国内上市申请获得国度药品监视治理局（NMPA）核准，成为该品种国内首家经由一致性评价的企业。
4.齐鲁华法林钠片首家过评
9月17日，齐鲁制药公家号发出喜讯，抗凝药物华法林钠片国内首家过评。华法林钠片，属于双香豆素类中效抗凝剂，1954年在美国首次上市，适用于需历久持续抗凝的患者，能防止血栓的形成及成长。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市。
5.新华制药头孢拉定胶囊首家过评
9月17日，新华制药通知称于近日收到国度药监局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格的《药品增补申请批件》，该产物经由仿制药一致性评价。新华制药成为国内首家经由头孢拉定胶囊（0.25g）仿制药一致性评价的企业。
6.扬子江双过评！美洛昔康片首家过评，头孢拉定胶囊第二家过评
9月16日，扬子江药业集体的美洛昔康片首家过评，这是继甲钴胺片首家过评后的又一过评品种。
9月18日，扬子江药业集体再次发出捷报，头孢拉定胶囊成为继新华制药的第二家过评企业，两家报道仅相差1天，过评氛围一度重要。
截止今朝扬子江共有13个品种经由一致性评价。个中8个为国内首家。
上海发文，立异药将不受医保目录调整限制，可优先纳入！
9月19日，上海市人民当局网印发通知称，落实上海市立异产物当局首购和订购等政策，将上海市立异药物纳入公立病院采购局限，优先采购知足临床需求、性价比高的立异药物。
上海市生产的新药不受医保目录调整时间限制，优先纳入上海市医保目录。
国度医疗保障局关于政协会议“医保基金监管问题”作回答
9月19日，国度医疗保障局官网公示了关于政协会议的12个提案回答函，包罗社会治理类和医疗体育类两大分类，个中三个回答均是与医保基金相关的问题。
下一步，医疗保障基金治理条例即将出台，将袭击欺诈骗保、维护基金平安作为全系统首要政治义务。同时，要统一医疗保障范畴买卖编码尺度和手艺尺度，构建全国统一的医保数据交互治理机制。此外，指导处所进一步推进医保支出体式改造工作，重点推进按病种、按疾病诊断相关分组（DRG）等支出体式。
山东省发布最新通知 新一轮药品价钱联动开启！
9月18日，山东省民众资源生意中心发布关于开展山东省药品集中采购挂网产物价钱联动的通知。
联动局限为省..挂网产物中除国度和省已有明确划定的药品（如国度商洽、定点生产、根蒂输液、欠缺药品等）外所有挂网药品（含..内“药品挂网目录治理”、“药品备选目录”中悉数产物、开通点对点医疗机构生意的屏障产物）。
三级公立病院迎来最新审核，指标将直接挂钩院长录用！
日前，北京市人民当局正式发布《三级公立病院绩效审核工作实施方案》。其审核指标系统由医疗质量、运行效率、持续成长与立异写意评价等4个维度、60项指标组成。
个中，点评处方占处方总数的比例、抗菌药物使用强度(DDDs)、门诊患者根基药物处方占比、住院患者根基药物使用率、根基药物采购品种数占比和国度组织药品集中采购中标药品使用比例均被纳入合理用药的考评局限。
零售药店重磅政策
1.大洗牌光降！山东连发两份零售药店重磅政策
9月17日，山东连发两份针对零售药店的重磅政策，离别是《山东省药品零售企业分类分级治理法子（收罗定见稿）》《山东省药品零售连锁企业治理法子（收罗定见稿）》。
山东也是继广东后，同样明确二类店不得经营中药饮片的省份；而对于执业药师的要求，山东透露可经由“互联网+”长途审核处方，每20家连锁门店至少配备2名专职审方执业药师。作为医药大省的山东，零售行业将迎来大洗牌。
2.广东将零售药店的医保药品纳入省级集中采购
据多家媒体报道，广东省药品生意中心印发《关于做好广东省药品零售企业药品生意报名工作的通知》明确，广东省将开展药品零售企业药品线上生意，要求药品零售企业于10月31日进步行网上维护提交相关天资报名。
这也是继山东、浙江、上海之后，又一医药大省——广东将零售药店的医保药品纳入省级集中采购。
医疗信用分类监管法子出炉：贿赂受贿将穷究刑事责任！
日前，南京市卫健委印发《医疗卫生信用分类监管法子(试行)》的通知，对医疗卫生机构、从业人员等进行信用品级评价，进一步增强医疗卫生监视治理，规范执业行为。
凭据通知显露，医疗卫生信用分类从高到低分为“老实守信”(A级)、“信用精巧”(B级)、“一样失信”(C级)、“较重失信”(D级)、“严重失信”(E级)等五类。
南京市卫健委透露，各级卫生健康行政部门将开展医疗卫生信息主体“红黑名单”认定和治理，“红名单”原则上从老实守信(A级)中发生，严重失信(E级)的信息主体将列为医疗卫生失信“黑名单”，最终认定究竟将归集到南京市民众信用治理..，轻易社会查阅信用信息。
国税局传递！械企虚斥地票被查
近日，国度税务总局发布了2019年7月重大税收违法案件信息发布栏。据不完全统计，共有6家医疗工具企业被传递。
个中4家械企涉及虚斥地票，合计4621.24万元；尚有一家械企涉及偷税168.44万元，被罚没312.71万元！
国税总局此次传递，无疑显露出在医疗工具行业严查虚斥地票，袭击过票洗钱、高开高返、带金发卖的决心！
国度药监局发布第一批医械编码产物清单
9月17日，国度药监局发布公告，为进一步指导医疗工具独一标识系统扶植工作，国度药监局组织草拟了《关于做好第一批实施医疗工具独一标识工作有关事项的公告（收罗定见稿）》。
公告指出，《医疗工具独一标识系统划定》（以下简称《划定》）已发布，按照划定要求将分步履行医疗工具独一标识轨制。按照风险水平和监管需要，确定部门有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗工具作为第一批医疗工具独一标识实施品种。
