洁净车间在某医疗器械企业中的改造方案
本工程装修总面积为：42.5m2，其中万级洁净区面积10.3m2，十万级洁净车间面积为5.4m2，非洁净装修区面积为26.8m2。工程范围包括：二楼微生物检验室的内装修工程，无菌室空调洁净系统工程，纯水管、排水管增加工程，照明、插座及空调配电工程，净化设备工程，实验室家具工程；二楼原洁净车间内装修改造工程，送风管、高效送风口，照明配电工程。
洁净车间
洁净车间生产设备
一 、洁净车间设计说明
1. 洁净车间内装修工程
A a、增加洗衣间、洁具间、器具存放间隔立墙（1900mm*2600mm一道，4000mm*2600mm 二道，1650mm*2600mm二道）及新开三樘单开门。天花不作任何处理。
b、原车间一道彩钢板墙移位安装（1000mm*2600mm），原彩钢板单开门随墙移位安装。
c、原行政部进行彩钢板装修，改造为微生物检验室，装修内容详见图纸Z-01。
所有装修立墙及天花：采用50mm厚的聚苯乙烯夹芯彩钢板，双面彩钢板厚度为0.376mm。
彩钢板间的连接方式采用专用净化铝型材，洁净车间内全部采用圆角、圆弧过渡，非洁净区（一更、微生物前处理室）不进行圆角、圆弧装饰，净化铝材与彩钢板联接缝隙采用玻璃胶做好密封处理，缝面平滑。门：采用彩钢板密闭门（带玻璃视窗）。
（所有净化铝型材喷涂环氧树脂粉末）。
B 微生物检验室增加纯水管：采用DN20mm深蓝色PVC纯水管；引自甲方指定位置，距离约30m。
C 微生物检验室增加排水管：采用DN50mmPVC排水管；排至甲方指定位置，距离约30m。
D 微生物检验室增加实验室家具：a、钢木结构边台A（3500mm×750mm×853mm），不锈钢边台B（2000mm×750mm×867mm ）。b、木制衣柜（900mm×500mm×2000mm，配一支不锈钢衣通），木制鞋柜（900mm×300mm×600mm）。c、手消毒器、烘手器及洗手盆（500#，配感应式水龙头一个）
E 地面：生物检验室对原有瓷砖地面采用水泥砂浆抹平，面层为环氧树脂自流平。二楼原洁净车间装修改造区域地面不作任何处理。
洁净车间安装
洁净车间净化彩钢板及铝材
2. 洁净车间净化空调系统
二楼原洁净车间新设洁具间、洗衣间及器具存放间增加高效过滤送风口（390mm*390mm*500mm），4套，采用“科凌净化”牌。送风口均选配“科凌净化”牌高效过滤器。送风管接至原有车间送风管，送风经门下百叶排入走廊，不设回风。
(注：洁具间、洗衣间及器具存放间洁净度不做控制。间温度、湿度也不做控制。)
微生物检验室采用独立送、回风系统。增加高效过滤送风口（390mm*390mm*500mm，2套；554mm*554mm*500mm，1套），采用“科凌净化”牌。送风口均选配“科凌净化”牌高效过滤器。风管系统详见图纸：K-01。空调采用一台超薄单冷型风冷管道式空调机，安装于吊顶上并配中效增压箱一个，室外机置于一更室相邻外界，设计长度铜管连接长度15m，超过此长度需另行计费。洁净区划分详见图纸：Z-04。
微生物前处理室与无菌室设置一台机械互锁传递窗(内空：500mm×500mm×500mm)，带紫外线杀菌灯。无菌室放置一台超净工作台（外尺寸：1000mm×700mm×1800mm），带紫外线杀菌灯。（超净工作台取消）
洁净车间空调系统
洁净车间净化风柜
3. 洁净车间照明及空调设备配电
本工程对彩钢板装修区域进行照明设计，设计照度为300Lx，照明采用密闭型吸顶式净化灯。洁净区每个房间设有紫外线杀菌灯。所有配电线路选用BVR型双塑铜芯线穿PVC电线管敷设，控制开关采用翘板开关，插座采用松本系列二三插，指甲开关及插座全部暗装于彩钢板内（除特殊情况外）。
二 、其它
1.设计报价不包含内容
本工程不包括所有拆除工程，二楼原洁净车间地面及天花装修工程，二楼原洁净车间空调设备及洁净系统改造工程，电箱进线工程，安全疏散指示，网络电话工程，工艺配电、配气、给排水工程，工艺设备工程，网络电话工程，不含设计图纸以外的所有工程。不包括消防报建报验费用及工程报建的所有费用，GMP认证费用，第三方检测费用。
注:如因GMP检查出现非本工程质量问题，我们将积极配合改造。
