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【学术前沿】徐兵河教授:Utidelone跳出“毒性圈子”,为乳腺癌患者带来OS获益!(2)

2018-07-02 12:01:16 网络整理 阅读:108 评论:0

结论

该研究证明了Utidelone联合卡培他滨在曾接受紫衫类及蒽环类药物的转移性乳腺癌中的有效性及安全性,因此可作为转移性乳腺癌的一个临床选择。

徐兵河教授专访

乳腺癌全程管理和维持治疗新进展

徐兵河教授:近几年,晚期乳腺癌的治疗取得较大进展。20年前晚期乳腺癌的中位生存期仅1-2年,而现在晚期乳腺癌的中位生存期可超过3年,仅有骨转移的患者中位生存期可超过5年。取得这一进展的原因包括以下几个方面。

第一,药物治疗的进步,越来越多的新药物用于晚期乳腺癌的治疗。第二,治疗策略的改变,过去晚期乳腺癌以单一治疗为主,包括单一化疗、内分泌治疗等,现在有化疗联合靶向治疗、内分泌治疗联合靶向治疗等策略。第三,管理的进步,晚期乳腺癌的治疗是一个长期的过程,期间需要多学科甚至跨学科的团队管理。例如,患者在治疗过程中可能会出现骨折、子宫内膜增厚、肝功能异常等情况,进而需要接受多学科管理;除了疾病本身之外,晚期乳腺癌患者还可能存在某些合并症或并发症,如心血管疾病、妇科疾病等,因此也需要接受跨学科管理。第四,维持治疗的进步,比如在抗Her2靶向治疗、化疗停止后,肿瘤可能会出现迅速生长,因而需要进行维持治疗。有效、安全和方便是维持治疗最基本的药物使用原则。维持治疗过程也需要根据患者的具体情况进行管理,包括疗效管理、长期维持治疗所致的并发症及副作用管理,进而不断地延长晚期乳腺癌患者的长期生存。

埃博霉素类似物Utidelone疗效及亮点

徐兵河教授:Utidelone是通过基因工程合成的埃博霉素类似物,作用于微管,抑制分裂期。临床前研究证实,Utidelone对肺癌、结肠癌、前列腺癌、乳腺癌等多种肿瘤有效。与国外其他的埃博霉素类似物相比,Utidelone对微管的抑制作用更强。1期和2期临床研究也证实,Utidelone对晚期乳腺癌具有抗肿瘤作用,同时也明确了合适的剂量、推荐的方案以及初步疗效。基于这些背景,我们开展了此项全国多中心临床研究。入组患者需要满足既往接受的化疗线数在4线以内,并且必须使用过蒽环类和紫杉药物。入组患者被分为两组:卡培他滨单药治疗组和卡培他滨联合Utidelone治疗组。该研究共入组405例患者,26家医院参加。2016年ASCO会议上报道了该研究的主要研究终点PFS的结果,卡培他滨联合Utidelone治疗组的PFS从4个月延长至8个月。另外,联合治疗组的客观缓解率和临床获益率明显提高。

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