6月26日，记者从省药品监管局获悉，为进一步推进“放管服”改造，优化药品GMP认证工作流程，压缩认证时间，该局近日出台《陕西省药品生产质量治理规范认证治理多数划定》（简称《划定》），明确2019年7月6日起，我省药品生产质量治理规范（简称药品GMP）认证由曩昔的145个工作日压缩到63个工作日完成。
《划定》明确，对企业的申请资料进行形式和手艺审查后，需要补正的手艺审查资料和形式审查资料将会一次性示知企业。同时，《划定》还进一步细化了认证法式，压缩了打点时限。搜检组形成现场搜检申报后，药品手艺审核检验中心需连系企业整改情形，按照《国度局药品生产现场搜检风险评定指导原则》对现场搜检申报进行综合评定，并进行公示，公示期满后，将综合评定定见和相关材料报省药品监管局生产监管处，由生产监管处对药品手艺审核检验中心的综合评定和相关材料进行行政审核审批。认证打点时限63个为工作日，个中，申请受理2个工作日，手艺审查、现场审查、综合评定40个工作日，公示10个工作日，行政审批10个工作日，颁证与送达1个工作日。增补资料、整改缺陷、查询核实所需的时间，不计入划定刻日。
《划定》同时强调，申请认证企业或好处关系人不得向工作人员（含搜检员及专家，下同）馈送礼金、礼品、支出凭证和有价证券等；工作人员不得以各类名义向申请认证企业不得以各类名义向申请认证企业或好处关系人吃、拿、卡、要和报销费用，不得为申请认证企业供应没有省局委派或授权的任何有偿咨询办事以及不得向申请认证企业推销或强逼企业购置设备、仪器、书籍、软件、文件、资料等物品等，要求工作人员严厉执行认证工作规律，树立药品监管部门精巧形象。（西安日报记者 廉晶 通信员 张伟峰 瞿健蓬）
