近日,,动脉网获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)发出了首个智能手机尿检工具II级认证。据了解,此次获批的是以色列数字健康公司Healthy.io的尿检工具包Dip.io,后者能够基于智能手机摄像头完成临床级尿液检测,被业界戏称为“医疗自拍仪”。
动脉网检索后发现,实际上,此前FDA曾批准过多款移动数字健康产品,但Dip.io工具包是FDA是首次批准仅基于现有智能手机摄像头的II级认证,此举对于数字健康的意义不言自明。
临床级“医疗自拍仪”,三步完成尿检
Dip.io尿检工具包由量油尺、尿液分析试纸和手机APP组成,用户在家中通过3个步骤即可完成媲美临床准确程度的尿液检测。
Dip.io工具包
第一步:将尿液分析试纸浸入尿液中;
第二步:待试纸变色后取出,并与量油尺比色;
第三步:打开手机APP,拍摄比色中的尿液分析试纸和量油尺。
随后,手机APP会基于人工智能(AI)算法分析尿液中的蛋白质、葡萄糖及血液等指标,从而判断患者各种感染、慢性疾病或妊娠相关并发症的患病情况。