现阶段,国际上免疫肿瘤治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。国内首个上市的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃即属于PD-1抑制剂的一种,其核心是重新激活肿瘤患者T细胞的抗肿瘤反应。
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免疫治疗有助延长患者生存
管忠震教授指出,欧狄沃的上市为晚期肺癌治疗开创了新的治疗思路,目前已经成为中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,成为EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。
据介绍,欧狄沃之所以能在国内获批,是基于一项关键、随机III期临床研究。该研究是首个在国内启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,主要终点为总生存期。该临床试验证实了PD-1抑制剂对我国患者而言,在有效性和安全性上均优于标准化疗。该研究与先前国际大型临床研究结果一致,证实东西方人群无明显差异。在全球大多数国家和地区,欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。
另外,一项经治晚期非小细胞肺癌临床研究显示,晚期非小细胞肺癌患者五年生存期由过去不到5%提高到了16%,有效改善了患者对癌症的生存预期。
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治疗费一月近三万但低于国外
癌症治疗药物的价格常常是患者家庭的一块心病。记者了解到,目前市场上欧狄沃40mg/4ml的零售价约为4500元/支,100mg/10ml的零售价约9000元/支,通常情况下患者每两周输注一次,50公斤体重的患者,每月治疗费用2.7万余元,比美国便宜近一半。
另据了解,该药品获准进入内地市场前,从香港直邮的价格40mg/4ml约8500港元/支(约7500元人民币)、100mg/10ml 18500港元/支(约16000元人民币),邮寄还需保温措施,保温箱约500元,且只能保存7至10天。
百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍表示:“未来,百时美施贵宝将与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司一起努力,通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式,共同促进欧狄沃在中国的可及性,帮助中国晚期非小细胞肺癌患者改善治疗现状。”
