据WHO和联合国艾滋病规划署统计，截至2016年底，全球约有3670万HIV感染者。近年来许多科研团队致力于研发更安全和有效的HIV药物，为患者提供更好的治疗选择。以下就来盘点一下2018年获得..国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的HIV新药。
1、艾可宁（艾博韦泰）
艾可宁（注射用艾博韦泰）是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药，由前沿生物自主研发，于2018年6月5日获得CFDA批准上市。
艾博韦泰属于融合抑制剂，通过与病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41结合从而阻碍病毒与细胞膜融合，起到抑制HIV复制的作用。
用药方式：每周注射一次艾博韦泰+每日口服两次LPV/r。
安全性与有效性
在III期研究中，389名一线ARV治疗失败的经治HIV感染者被随机分配到简化治疗组（艾博韦泰+LPV/r）或标准三联方案组（LPV/r+2种NRTIs）。
临床Ⅲ期试验中期数据显示，简化方案组80.4%的受试者病毒载量（VL）<50copies/ml，，而标准三联方案对照组为66%受试者病毒载量（VL）<50copies/ml，其疗效与WHO推荐的二线配方（标准三联方案组）相当或更优。
据研究统计，艾博韦泰常见不良反应是腹泻（7.5％），头痛（2.2％）和头晕（2.2％）以及高胆固醇（12.9％）和高甘油三酯（32.3％）。严重不良事件发生率为5.6%，NRTI组为3.0％。相对于含有TDF的对照组，艾博韦泰简化方案不会导致血清肌酐明显上升和eGFR的明显下降，显示出有统计意义的更优肾脏安全性。
2、Ibalizumab（Trogarzo）
2018年3月7日，由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物Ibalizumab（Trogarzo）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。它也是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。
Ibalizumab是一种人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，主要与CD4T细胞受体的第二个胞外结构域结合，以防止HIV感染CD4免疫细胞，保持正常的免疫功能。在试验结果中，Ibalizumab单抗降低了多重耐药HIV患者的病毒载量。主要针对多重耐药性的HIV-1病毒。
除了静脉注射剂型之外，中裕新药还开发了该药物的皮下注射和肌肉注射剂型，这两个剂型也都在临床试验阶段。
用药方式：两周静脉注射一次Ibalizumab。
安全性与有效性
