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制剂工艺放大及4.0时代来临——德国医药制造论坛(2)

2018-09-06 02:02:55 网络整理 阅读:197 评论:0

“工欲善其事,必先利其器”,郭云沛会长指出,从工业1.0 的机械时代到4.0的智能时代,行业的发展说明,只有拥有良好的工业制剂设备,才能保证在工业化规模下生产出的产品具备均一性和稳定性,保证药物制剂的安全性。下一步要走出国门,与国外公司合作,将“德国制造”和中国“工匠精神”结合起来,会对整个行业提高工艺、节省成本、加强环保等方面都有正面的推进作用。

2017年,楚天联合并购了ROMACO,也成为当年国内制药装备行业最大的并购案。德国ROMACO公司是世界顶级固体制剂一站式方案解决供应商,主要提供的产品及服务是固体类药物的生产装备,包括粉末分装解决方案、泡罩包装解决方案、条形包装解决方案、药片挤压解决方案、药片/胶囊罐装设备等。

制剂工艺放大及4.0时代来临——德国医药制造论坛(2)

ROMACO集团CEO Jorg Pieper

在论坛上,ROMACO集团CEO Jorg Pieper表示,自去年与楚天的收购完成以后,不仅丰富了双方公司的生产线和业务模式,也为ROMACO打开了国内的市场。

Jorg Pieper表示,目前,在医药制剂尤其是片剂的生产过程中,难题并不在于设备和技术,而是如何提高生产工艺和生产效率,产生更高的价值。在片剂的生产过程中有很多的困难,,制剂的均匀性、片剂的溶解曲线、硬度、规格还有化学的稳定性和生物稳定性都有较高的要求。在压片技术方面,ROMACO公司拥有国际最先进的流化床制粒、微丸包衣、掩味洁净热熔包衣技术,而且对于制剂行业通常的机器运行产生的高温问题,尤其是对温度比较敏感的口服降血糖药和布洛芬等,ROMACO采用的恒低温技术也是行业内比较突出的工艺。

由于其对流化床技术做出的创新性变革和优化,特殊的气流组织形式确保物料运动形式轻柔而高效。设备的数据获取和模拟功能,可以放大生产该技术拥有的可线性工艺放大性,优化过程控制以及优化批次时间等多项优势,可以保证制药工艺高品质可重现以及最佳的生产效率。

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