制剂工艺放大及4.0时代来临——德国医药制造论坛(3)

SDC公司创始人RobLammens

SDC公司创始人RobLammens指出，实验室原料药和辅药制粒生产的放大和转移， 转换为生产数据，再到生产工艺都是一个不断进步的过程。固体制剂会逐渐替代注射剂。目前制粒最常采用的高剪切制粒（HSM）、干法制粒、流化床制粒三种技术当中，流化床制粒结果通常为更大孔隙率，因此其具有更好可压性。

ROMACO Kilian技术总经理JensCarsten

ROMACO Kilian的技术总经理JensCarsten则指出，对于FDA所定义的“确保工艺能持续稳定地生产期望的产品”，ROMACO Kilian公司建立了为计算机辅助系统设计的生命周期模式，建立电子记录和电子签名，用户介入会有系统自动生成记录信息，任何数据的动作都会被控制和记录，也是对制剂有效性安全性在信息系统方面的保障。

ROMACO公司CEO Jorg Pieper还表达了对于制剂行业4.0时代的愿景：提升设备综合利用率、降低成本、控制质量以及创新。虽然医药行业的4.0时代还只是刚刚起步，并没有太大的进展，但是现如今已经能够实现的数据映射以及设备之间的通讯，在模拟生产流程、模拟反复试验、把科学技术放大到生产工艺上、协同开发上已经产生了明显且积极的作用。

最后，Jorg Pieper向与会的嘉宾现场展示了ROMACO公司的智能眼镜以及应用。智能眼镜的应用，能够实现远程连接、在线诊断、远程控制，能够节约时间、人力成本，而智能眼镜采用的数据映射技术，可以广泛的应用于远程的技术..、客户服务等。