3月18日上午，位于即墨区北安街道的青岛百洋制药有限公司举办新药美国上市启动会。据悉，该公司高端仿制药制剂手艺取得重大冲破，采用渗透泵控释手艺的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。启动会上举办了发货典礼，第一批药品即将发往美国市场，跟着该药品的上市，糖尿病用药历久由国外制药寡头垄断的局势将被打破。同时，该药品估计年内涵中国获批上市，有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产物。
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据认识，世界多个权势机构证实，盐酸二甲双胍是2型糖尿病治疗的首选用药、一线药物。但中国与美国的糖尿病患者对药物剂型的选择有很大差别，美国市场首要以缓控释剂型为主，市场份额达到94%，而国内的制药企业因很少能把握高壁垒的控释制剂手艺，与原研药质量和疗效一致的高端仿制药就更少了，是以通俗常释剂型在国内仍占有主导地位，缓控释剂型占比仅22%摆布。
此次百洋制药研制的盐酸二甲双胍(奈达®)是全新降糖产物，采用了进步、奇特的渗透泵控释手艺，使得药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激及毒副感化的同时，也削减了糖尿病患者的服药次数，增加了患者的用药依从性。据介绍，该药品在美国按照改良型新药申报，在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用前提和生物等效性上都和原研药一致，完全达到了美国食品和药物治理局(FDA)的划定，患者只需一天服用一次，就能维持血糖平稳。这标记着百洋制药在缓控释高端固体系剂产物研发、生产及质量系统等方面达到了国际进步水平，跨入制剂国际化的进步队列。值得一提的是，将来奈达®在中国上市的价钱或者只有原研药在美国市场价钱的1%。
党的十九大提出“健康中国计谋”以来，医药财富迎来了成长的春天。着眼于培养强大生物医药财富，更好地知足群浩瀚样化、个性化健康需求，即墨区聚焦药物研发、中试、制造、发卖集群化成长，将生物医药财富作为“双招双引”重点招引财富成长项目，加大搀扶力度，强化项目办事，培养引进了百洋制药等一多量知名企业，并积极推进生物中试..等孵化器、加快器扶植，营造了精巧的生物医药财富成长生态。信网记者 张孝鹏 通信员 吕栋 江蕾
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