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|必读|BMJ质疑葛兰素史克未公开过流感疫苗的安全性信息

2018-09-28 07:59:34 网络整理 阅读:54 评论:0

|必读|BMJ质疑葛兰素史克未公开过流感疫苗的安全性信息

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《英国医学杂志》(BMJ)刊发一项调查,对疫苗安全性提出质疑:在2009-2010年间大量使用的葛兰素史克(GSK)的Pandemrix疫苗是否公开过安全性信息?GSK一直声称通过了“安全性评审”。当BMJ要求GSK提供报告副本时,GSK没有作出正面回应,监管部门也三缄其口,到底真相是什么?

如果一种流感疫苗的安全性信息朴素迷离,尽管主管机构已审查过,但却从未公开过相关信息,我们有权拒绝接种吗?知情权从何谈起?冬季马上就到了,又到了接种流感疫苗季节了。你是否要三思而后行?

不良事件发生率差异显著

最新数据显示:自从2009年H1N1“猪流感”爆发后8年里,全球范围内批准和上市的三种GSK流感疫苗中,不良事件报告数量和频率存在着显著差异。

BMJ副编辑彼得﹒多西指出:2009年以来广泛使用的GSK流感疫苗内部安全性报告作为法律诉讼部分信息被披露出来,这表明GSK和公共卫生官员对于有关Pandemrix疫苗的各种严重不良事件早已心知肚明。

无论是在H1N1爆发期间或在此后的8年里,GSK和卫生监管部门似乎都没有主动公开过疫苗的安全性信息。

多西是一次偶然机会从同事杰弗逊那里得到这些安全性报告信息。在一场指控Pandemrix疫苗可能是引起“嗜睡症”罪魁祸首的诉讼中,杰弗逊被聘为专家证人。

原本这些数据信息是用来计算每一种疫苗不良事件的发生率,但是,结果显示了Pandemrix 和GSK另外几种疫苗之间存在着巨大差异。

BMJ调查人员对数据进行了分析,发现Pandemrix疫苗出现不良事件的比例是由GSK生产的Arepanrix和另一种H1N1疫苗的五倍。

GSK和监管部门拒绝正面回应

虽然相关数据无法得出因果关系,但是“嗜睡症”诉讼案件的律师吉莉安·奥康纳认为:这种显著的差别,以及任何人注射Pandemrix疫苗都会出现嗜睡症等不良反应。在得知这些信息后,健康人有权选择不接种Pandemrix疫苗。

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