4、惊爆，知名外资药企被收GMP证书！
日前，天津市药监局发布公告称，接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间，发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关规定的行为，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，天津局依法收回该企业大容量注射剂（三层共挤输液用袋，4号线）《药品GMP证书》（编号：TJ 20180137）。
政策简报
1、两部委发文：鼓励医院、药店内部员工举报骗保，奖金可超10万！
12月15日，国家医保局官微挂出骗保举报奖励暂行办法明确，举报医药定点医疗机构、定点零售药店骗保行为的，符合一定条件可以获得最高10万元奖金，原则上采用非现金方式支付。对于举报人是内部人员、原内部人员或竞争机构及其工作人员的，奖励标准还可适当提高。
2、国家药监局明年制修订94项器械标准
日前，国家药品监督管理局网站公布明年拟制修订的94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中，制定60项、修订34项，标准性质建议为强制性标准6项、推荐性标准88项。
据悉，这94项拟制修订的医疗器械行业标准是国家药监局按照相关程序和要求遴选，并经公开征求意见和专家论证后确定的。“对于监管急需、基础通用、高风险产品标准和战略新兴产业等相关领域标准优先立项。”国家药监局器械..司相关工作人员表示。
