最近李总理已经多次召开会议，力促加快已在境外上市新药的审批流程，我们希望在医疗器械方面也能有相应的政策。当然令人欣喜的是，相比以前，现在各方面条件已经完备很多，比如最近中国已经通过了一些新的政策，如全球共享医疗数据，更多机构可以参与医疗准入的临床测试等。
我们希望借进口博览会这个..，能进一步呼吁中国加快审批流程。
Q：在前不久公布的“上海扩大开放100条”中已经提到了要提高医疗器械的通关效率，这些变化对你们有什么影响？
A：我们非常关注已经公布的“上海扩大开放100条”，内容特别好。其中有两条与我们直接相关，一条是“对具备条件的生物医药服务外包企业研发用药物、医疗器械样品进口，通关时限缩短至15日”，这使得医疗器械通关准入效率得以大大提高。
另一条是“取消社会办医疗机构乙类大型医疗设备设置审批，试行备案制”。这使得基层医院、非公医院能够更快地购买高端的医疗设备，对于促进公立医院提高服务质量，降低医疗成本很有意义。
本土化生产研发降低成本
Q：这些新设备的引入，是否有助于降低国内肿瘤治疗的费用？
A：放疗设备通常都比较昂贵，比如医科达的伽玛刀。但卫生部刚刚把伽玛刀从甲类设备变更为乙类设备，实际上就是鼓励更多的医院采购。用伽玛刀治疗一个病人，比如脑转移瘤，收费在2万元人民币左右，但伽玛刀有着精度更高、效果更好、速度更快的特点，所以实际上是降低了医疗的成本，降低了医保的成本。
Q：很多消费者反映，进口医疗设备价格昂贵，导致肿瘤治疗费用高居不下，对此医科达公司有没有什么解决方案？
A：医疗费用的持续增长是所有国家面临的挑战，肿瘤治疗尤其如此，不仅医疗器械价格昂贵，药品价格也很昂贵。但是肿瘤治疗，特别是质子重离子治疗，肯定是“奢侈品”，普通老百姓要承受这种治疗成本，确实面临巨大挑战。这不仅在中国，在全球都一样。我们这次带来的Elekta Unity，成本在1000万欧元以上，但治疗疗效好，所以要看治疗成本怎么核算。
