作者：申淑景
来源：肺癌多学科会诊
在2018年6月3日 ASCO 全体大会上，公布的LBA4（KEYNOTE-042研究）引起热议。KEYNOTE-024研究显示无驱动基因突变且TPS≥50%的NSCLC患者，一线使用帕博利珠单抗可以显著改善患者PFS（主要研究终点）及OS（次要研究终点）。在KEYNOTE-042研究中，对比了对于TPS ≥1%患者，，比较帕博利珠单抗与化疗的疗效（NCT02220894）。
方法
按1:1分配到帕博利珠单抗组（200 mg Q3W ，治疗≤35周期）或化疗组（紫杉醇+卡铂或培美曲塞+卡铂±培美曲塞维持（仅非鳞状细胞癌）），治疗≤6周期。按照地域（东亚vs非东亚）、ECOG评分（0 vs1）、组织学类型（鳞癌vs非鳞癌）、TPS（≥50% vs 1-49%）进行分层。主要研究终点为TPS ≥50%，≥20%，以及≥1%患者群的OS。采用分层log-rank检验对OS差异分别进行评价。第二次中期分析时预先设定的有效性边界值分别为单侧检验P=0 .0122，0.01198，及0.01238。
结果
共有1274例患者进行了随机，每个治疗组637例。其中有599（47.0%）例患者PD-L1 TPS ≥50%，818 （64.2%）例 TPS ≥20%。
12.8个月的中位随访时间之后，有13.7%的患者继续接受帕博利珠单抗治疗，4.9%的患者继续培美曲塞维持治疗。帕博利珠单抗显著延长了患者的OS，TPS ≥50%（HR 0.69），TPS ≥20%（HR 0.77），TPS ≥1% （HR 0.81）（图表）。
