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免疫治疗将成为化疗的终结者?肺癌KEYNOTE-042结果公布(6)

2018-06-13 03:28:00 网络整理 阅读:160 评论:0

从研究结果来看,PD-L1评分≥1%的患者,整体OS得到阳性结果,无论是≥50%、≥20%还是≥1%,OS均显示出统计学差异。但是值得注意的是,在这项研究中,虽然是以TPS评分≥1%的患者为主,但是TPS评分≥50%的患者接近一半,因此TPS评分≥50%的患者对阳性结果的得出有较大影响。另外,TPS评分1%~49%的患者HR是0.92,并没有达到非常好的预期结果。这项研究与Keynote-024的结果类似,即TPS评分≥50%的患者似乎生存获益会更大,而TPS评分1~49%的患者生存获益并不是非常明显。

这项研究和Keynote-024研究的一点不同:后续治疗中不允许交叉。在这项研究中后续化疗组使用PD-L1单抗的人群<20%,而在Keynote-024研究中,交叉的患者更多一些。

在整体生存上,Keynote-024 研究TPS评分≥50%患者的总生存达到 30个月,但在这项研究中只有20个月,这很可能与样本量有关,这项研究的样本量是 1200多例,而Keynote-024 仅300人左右。

吴一龙教授作为KEYNOTE-024研究的的主要参与者,就这项研究的意义做出了如下点评:

1. KEYNOTE-042研究是基于KEYNOTE-024研究的进一步探索。

KEYNOTE-024研究中,pembro在PD-L1表达≥50%的NSCLC患者中单用,是优于化疗的。KEYNOTE-042研究就想再往前走一步,看是否有更多的患者能从PD-L1抑制剂单药治疗中获益。

主要目标是探索在PD-L1表达≥1%的患者能否获益,但是为了更多把握,根据患者的PD-L1表达水平进行了TPS分组。TPS≥50%组是为了进一步确定KEYNOTE-024研究的结果,再继续看TPS≥20%和≥1%亚组的情况如何。

总体来看,研究统计学上达到了预期的目标。我们看到,每一个层级都有很好的效果,无论TPS是≥50%、≥20%,还是≥1%,都有获益。PD-L1表达≥1%的病人都能够从pembro单药治疗获益,这是研究最成功的地方。

但是我们把TPS1~49%和50%以上的分开,就看到能得到获益的主要还是PD-L1表达≥50%的患者。

因此,根据这个结果,我们可以说KEYNOTE-042研究总体上是成功的,但特别获益的是PD-L1表达≥50%的人群。研究进一步确认后,对于这部分人群,我们以后进行免疫单药治疗就足够了。

2. “去化疗时代”是否已经到来?

仅仅通过这个研究,我们现在还不敢下“去化疗时代”这个结论。我们只能说,以后单用化疗是行不通的。现在的研究表明,不管是免疫联合化疗,还是免疫单药治疗,都优于化疗。对于非小细胞肺癌,化疗一枝独秀的时代已经成为了过去式。

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