“不用再去口腔医院，网上自购一台冷光美白仪，自己在家就可以美白牙齿”——近来，充斥朋友圈的牙齿美白广告，让很多追求牙齿美白的人跃跃欲试。
不过，也有不少消费者提出质疑：冷光美白仪是不是医疗器械？配合美牙仪使用的涂料包含什么成分，算是化妆品还是医疗器械？
近日，记者从国家药品监督管理局医疗器械监管部门为消费者找到了权威答案。
划重点1
牙齿漂白设备按二类医疗器械管理
所谓的冷光美白仪，也就是冷光美白机，是通过照射涂有美白剂的牙齿达到美白牙齿作用的医疗器械，其并非新产品。2004年12月27日，原国家食品药品监管局发布的《关于医用雾化器等产品分类界定的通知》明确，冷光美白机作为第二类医疗器械管理。2017年8月31日,原国家食品药品监管总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》中，又对牙齿漂白设备作了详细解释，即通过产生特定波长范围的冷光，照射涂于牙齿表面的漂白剂，使漂白剂发生光催化氧化还原反应，通过催化漂白剂化学反应使牙齿漂白，并再次明确其作为第二类医疗器械管理。
