划重点2
牙齿美白剂属三类医疗器械
那么，配合冷光美白机使用涂于牙齿表面的美白剂，又属于哪种产品呢？
对此，国家药监局医疗器械监管领域专业人士表示，2009年2月13日，原国家食药监局发布了《关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知》，其中明确“光催化牙齿美白剂：主要成分为过氧化氢液体、纳米二氧化钛、二氧化硅和甲基纤维素等。在美白仪发出的蓝光作用下，加速氧化氢氧化还原，使美白剂透过釉质和牙本质小管与牙齿表面及深层的色素快速产生氧化还原反应，达到美白牙齿的效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。”2017年8月31日,原国家食药监总局又发布了《关于发布医疗器械分类目录的公告》，其中明确，“牙齿漂白材料：糊、粉、液体或胶体。通常为过氧化物，如过氧化氢、过氧化脲等。通过氧化-还原反应起到漂白作用。用于牙齿的漂白。管理类型为Ⅲ类。”
划重点3
美牙仪不一定是医疗器械
目前，网上销售的美牙仪类产品品牌众多，它们是否都属于医疗器械呢?据了解，这需要根据具体产品名称、产品描述及预期用途等信息加以判断。
