境外检查不辱使命
得益于多年来在药品检验、生产、流通和审评核查等多个岗位的历练，以及境内境外系统实地检查实践，李亚武对药品全过程监管与检查有了更加深层次的立体理解。这从他承担的两个药品境外检查小故事中可见一斑。
故事一
让担当敢说“不”
2013年，在检查一家全球知名制药企业的大容量注射剂灭菌装置使用日志时，李亚武发现了该设备喷射泵发生故障的记录，由此顺藤摸瓜，核查出该企业近三年有十余次这样的事件发生，采用二次灭菌对产品进行返工处理后，将成品放行出口到中国市场。李亚武敏锐捕捉到其风险信号，彻查了二次灭菌产品有关稳定性实验数据及工艺控制参数，特别是有关物质的质量控制标准。该企业在检查数据面前不得不承认其杂质检测方法与二次灭菌返工工艺风险不匹配，违反中国药品监管法律法规的相关规定。我国药品监督部门对该企业产品做出暂停进口的控制措施。
故事二
以担当维护监管权威
李亚武在对一家境外制药企业进行药品研制生产现场检查和药品GMP合规性检查时，该企业负责人一方面多次请求检查组高抬贵手、放其一马，另一方面数次用“想好了再说”“不懂就不要说”等话语打断检查员对企业员工的询问。甚至当检查员询问有关申报资料情况时，还未等当事人说话，该负责人便质问“你这是威逼利诱”“你这样问的目的是什么”等。李亚武带领检查组顶住压力，仔细分析该企业的生产经营特点和规律，迅速发现某产品..申报数据不真实问题——企业提供的原始记录中，该品种处方筛选样品试制批号与有关中间体、成品检验的批号不一致；同一批次样品试制记录、颗粒含量测定、释放度测定（成品）、含量测定（素片）批号不一致，且该企业未对不一致情况提供书面合理解释，与企业提交的研发试制批号编制说明相矛盾等。
检查结束后，该负责人表示：“你们果然是‘杀手级’检查员。”
20年来，李亚武就是这样一丝不苟、尽职尽责地努力为国人把住药品安全关口。
文/《中国医药报》记者 叶阳欢
